Informasjon om PIP-brystproteser
Denne informasjon er til våre pasienter som har fått lagt inn brystproteser av merket PIP.
Oppslag i VG
Det har den 29 .desember 2011 vært et oppslag i VG vedrørende silikonproteser av typen PIP som har blitt benyttet ved 4 klinikker i Norge, deriblandt Aviva Helse.
Med noen få unntak fikk alle pasienter operert ved Aviva Helse i perioden 17.juni 2008 til påske 2010 denne type proteser.
Hull i protesen
Det ble av franske myndigheter tidlig i 2010 oppdaget at noen av de mange tusen innlagte PIP-protesene hadde måttet skiftes p.g.a. hull i proteseskallet. Ved nærmere undersøkelser ved fabrikken ble det avslørt at produsenten hadde avveket fra den godkjente standarden idet de hadde benyttet silikon fra en annen leverandør.
Produksjonen ved fabrikken ble stoppet og helsemyndighetene i alle land som hadde benyttet disse protesene ble varslet like før påske 2010. Fabrikken gikk kort tid etter konkurs og franske myndigheter tok over alle videre undersøkelser.
Ingen helseskadelige effekter
I Frankrike har 15.000 kvinner blitt undersøkt og det har blitt utført omfattende eksperimentell testing av den benyttete silikonen m.h.t. om det kan påvises noen form for helseskade.
Samtidig har andre land som har benyttet protesene blitt oppfordret til å rapportere om evt. funn/erfaringer.
Konklusivt har det ikke vær mulig å påvise noen helseskadelig effekt.
For de som måtte ha lest om en sjelden type lymfekreft er det liten grunn til engstelse: Av de 15.000 kvinner i Frankrike er det funnet 1 tilfelle av denne krefttypen. Dette må holdes opp imot at denne krefttypen også har blitt funnet hos andre kvinner med silikonproteser av andre fabrikater i andre deler av verden. Generelt er dette en ekstremt sjelden krefttype som har vært kjent over tid og i så måte ikke representerer noe nytt/noe spesifikt for PIP.
Kan det gå hull i protesene?
Inntil for noen få år siden var det vanlig at alle proteser ble skiftet i løpet av 10-15 år. Først for få år siden begynte enkelte produsenter å gi livstidsgaranti på sine proteser, så også PIP. Man kan like fullt spørre om det er ”helt sikkert” at en moderne protese virkelig vil kunne ha en levealder på opptil 60-70 år.
Hull i en protesen har ikke tidligere, ei heller nå blitt ansett som noen katastrofe. I positiv sammenheng kan det her nevnes at hull i en PIP-protese neppe vil medføre lekkasje av betydning idet silikonen i protesen uansett oppfører seg som en geleklump. Tidligere typer av proteser som fortsatt bæres av et betydelig antall kvinner rundt i verden har til sammenligning en flytende sirupaktig silikon som medfører en betraktelig større lekkasjeproblematikk i de fleste kirurgers øyne.
Hvor mange har PIP-proteser i Norge?
I Norge er det lagt inn ca. 500 par med PIP-proteser. Til sammenligning er det lagt inn ca. 5000 i Sverige. Aviva Helse og de største klinikkene i Sverige som har benyttet protesene har for øvrig ikke registrert noe urovekkende.
Helsedirektoratets anbefalinger
Helsedirektoratet avventer den svenske legemiddelstyrelsens og de franske helsemyndigheters standpunkt m.h.t hvilke endelige anbefalinger som vil bli gitt og Aviva Helse vil selvfølgelig følge opp disse. Det er gitt tilsagn om at disse anbefalinger vil komme tidlig i januar 2012.
Kostnadsfri fjerning av PIP-proteser
Aviva Helse vil kostnadsfritt fjerne PIP-protesene for de som ønsker dette. Mht. garantien på protesene ble disse gitt av produsenten. Med en konkurs faller dessverre denne garantien bort, og skifte til andre proteser vil derfor beklageligvis utløse en kostnad for pasientene.
